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      進(jìn)口IVD試劑原料開(kāi)始出現小范圍難供應,國產(chǎn)原

      發(fā)布日期:2020-09-11 16:12瀏覽次數:

      進(jìn)口IVD試劑原料開(kāi)始出現小范圍難供應,國產(chǎn)原材料下一步怎么走?

      受疫情及多方面影響,今年國際形勢進(jìn)一步趨向復雜,對于嚴重依賴(lài)進(jìn)口的IVD行業(yè),也將產(chǎn)生變化。
      在8月22日舉辦的第三屆IVD原材料零部件論壇中,會(huì )議邀請了關(guān)鍵上游原材料知名企業(yè)的總經(jīng)理、高管、核心研發(fā)負責人以及大學(xué)教授等多位專(zhuān)家學(xué)者和企業(yè)家,圍繞中國體外診斷核心關(guān)鍵原材料的產(chǎn)業(yè)現狀以及挑戰與機遇、中國優(yōu)秀體外診斷上游原材料(酶、探針引物、微球、抗原抗體、光電部件、液路部件)的研制及應用、體外診斷下游企業(yè)如何選擇核心原料及部件、體外診斷的最終用戶(hù)如何進(jìn)行臨床應用與評價(jià)等主題展開(kāi)了廣泛交流和討論。
      參會(huì )的各位嘉賓就國產(chǎn)原料的現狀及挑戰進(jìn)行了深入的探討,認為原材料的發(fā)展關(guān)乎整個(gè)行業(yè)的未來(lái),眼下行業(yè)需要鼎力合作,共同提升國產(chǎn)原料水平。目前國產(chǎn)原料具有無(wú)用期制約、產(chǎn)品安全、存放減少批間差、防治突發(fā)事件導致的物流瓶頸等四大優(yōu)勢。
       
      該論壇也引起了IVD各領(lǐng)域人士深思:2020這個(gè)特殊的歷史轉折點(diǎn),IVD上游領(lǐng)域下一步該怎么走?
       
      變幻莫測的國際形勢
       
      1、中外貿易摩擦燃燒至IVD行業(yè)
      由于美國的第二輪制裁,華為麒麟高端芯片在9月將停止生產(chǎn),今年的手機發(fā)貨量再度減少。讓人擔憂(yōu)的是未來(lái)會(huì )有更多國家陸續加入到制裁中國的陣營(yíng)中,有些國家可能會(huì )以制裁中國來(lái)?yè)Q取美國制裁的豁免。
       
      這不禁讓人聯(lián)想到IVD行業(yè),同樣是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),同樣是起步落后于發(fā)達國家,同樣的,最核心的上游“芯片”環(huán)節最為薄弱。
       
      近年來(lái)中國IVD行業(yè)蓬勃發(fā)展,誕生了一批優(yōu)秀的國產(chǎn)企業(yè)。但不可否認的是,作為決定中下游產(chǎn)品性能的關(guān)鍵,國內上游領(lǐng)域的試劑核心原材料及儀器元器件等產(chǎn)品卻跟不上中下游的發(fā)展水平。
       
      2018年宋海波會(huì )長(cháng)在《體外診斷“芯”,除了糾結還應有詩(shī)和遠方》一文中提及,2017年國產(chǎn)原料酶的市場(chǎng)份額僅占酶市場(chǎng)份額的5%,國產(chǎn)免疫診斷原料的市場(chǎng)份額也僅占30%左右??梢哉f(shuō),一旦進(jìn)口原料停止供應,國內IVD行業(yè)必將遭受?chē)乐乩Ь场?br />  
      今年7月份,美國將華大兩家子公司列入實(shí)體禁售清單,貿易摩擦延伸至IVD行業(yè)。
       
      更令國內IVD人擔憂(yōu)的是,在2020年8月下旬CACLP展期,即有IVD展商表示近期國際IVD原材料開(kāi)始出現了小范圍的難供應問(wèn)題,部分原料國際廠(chǎng)家在訂購量上對中國企業(yè)有了限制,部分原料國際廠(chǎng)家交貨期延長(cháng)等現象。這可能是由于疫情影響,也可能只是短期的問(wèn)題,但正如前段時(shí)間刷屏的《一位IVD銷(xiāo)售大區經(jīng)理的夢(mèng)想:帶領(lǐng)中國IVD企業(yè)打破進(jìn)口壟斷,引領(lǐng)全球》一文所寫(xiě),國產(chǎn)原材料著(zhù)實(shí)需要引起每一位IVD人的重視了。
      2、去全球化趨勢可能導致全球供應鏈受影響
       
      英國脫歐;特朗普政府屢屢“退群”;疫情沖擊……種種跡象讓當前世界出現去全球化的趨勢。
       
      去全球化意味著(zhù)什么?貿易可能不再自由,進(jìn)出海關(guān)也可能受到各種限定,產(chǎn)業(yè)供應鏈可能被阻斷,國際間封鎖限制,互不信任加劇……
       
      這些代價(jià)在IVD行業(yè),受到?jīng)_擊的可能是某環(huán)節的原材料、元部件難以購買(mǎi)、進(jìn)出口被加征重稅、物流時(shí)長(cháng)變長(cháng)、進(jìn)口廠(chǎng)家限制可訂購數量……
       
      從另一個(gè)角度看,當全球供應鏈受到影響,也勢必促使國產(chǎn)供應鏈的創(chuàng )新。因此我們也要積極地看待當今世界發(fā)展趨勢,做好產(chǎn)業(yè)布局,尋找合作伙伴,加速?lài)a(chǎn)替代,減少去全球化帶來(lái)的沖擊。
       
      3、疫情告訴我們產(chǎn)業(yè)發(fā)展要均衡
       
      疫情在國內爆發(fā)時(shí)不少試劑企業(yè)一度面臨試劑原材料緊缺難題,供應鏈一度斷層。
       
      所幸國內一批IVD原材料企業(yè)及時(shí)響應,加班加點(diǎn)擴大生產(chǎn)的同時(shí)還大力捐贈,與廣大IVD試劑企業(yè)同舟共濟,為前線(xiàn)試劑盒供給提供了重要保障。
       
      但即便如此,有段時(shí)間仍然出現了蛋白酶K、NC膜、阻斷劑等關(guān)鍵原料出現供應不足的狀況。
       
      不過(guò)也因此,部分企業(yè)選擇評估國產(chǎn)的NC膜,他們發(fā)現,有些國產(chǎn)NC膜完全可以應用在很多的項目上。
       
      目前國內許多省市新冠試劑采用了集采的方式,有賴(lài)于上游國產(chǎn)試劑原材料的穩定供應及成本控制,集采價(jià)格較低,新冠檢測價(jià)格可以說(shuō)是全球最低。
       
      這場(chǎng)疫情是國內IVD上中下游鼎力合作的典型案例,充分發(fā)揮了產(chǎn)業(yè)協(xié)作精神。這是行業(yè)取得巨大進(jìn)步的體現,但也同時(shí)提醒著(zhù)我們,國內產(chǎn)業(yè)只有自身協(xié)調穩步前進(jìn),確保上中下游每一個(gè)環(huán)節都有序發(fā)展,才是健康可持續的產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路。
       
      國家早有應對之策
       
      盡管科技無(wú)國界,但是產(chǎn)業(yè)鏈有國界,只有我們實(shí)現自供自給,主動(dòng)權才能把握在手里。
       
      今年5月份的兩會(huì )上,習近平總書(shū)記強調逐步形成以國內大循環(huán)為主、國內國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局。“內循環(huán)”這個(gè)概念正在被越來(lái)越多人關(guān)注。
       
      所謂內循環(huán),就是整條產(chǎn)業(yè)鏈都在國內。這并不代表我們要放棄全球化,從長(cháng)期來(lái)看,全球化依然是趨勢。這是對當下局勢的應對之策,也是一個(gè)對內發(fā)展的良好契機。
       
      立足當下,我們必須做好準備
       
      目前IVD行業(yè)最需要補齊短板的上游領(lǐng)域,仍然與發(fā)達國家有較大差距。但值得慶幸的是,國內有不少上游企業(yè)這些年在奮力追趕中,從無(wú)到有,從有到精,也取得了不菲的成績(jì),為許多中下游企業(yè)降低了試劑與儀器成本,給社會(huì )減少了醫療負擔。
       
      根據《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告(2018年)》,國內企業(yè)菲鵬生物重點(diǎn)布局了免疫及分子診斷原料,產(chǎn)品種類(lèi)超過(guò)700;武漢瀚海新酶專(zhuān)注于IVD原料酶的研發(fā)與生產(chǎn);利德曼的全資子公司阿匹斯,百川飛虹,武漢華美,杭州利安……等企業(yè),也都形成了一定的發(fā)展規模。
       
      不少企業(yè)在今年新冠疫情中同樣表現突出,成為了新冠檢測試劑原料供應的中流砥柱。
       
      但是,國際形勢日趨復雜,疫情仍不容樂(lè )觀(guān)。立足當下,我們要提前做好準備,才能在危機來(lái)臨的時(shí)候,有抵御風(fēng)險的能力。
       
      習近平總書(shū)記曾指出,“要強化風(fēng)險意識,常觀(guān)大勢、常思大局,科學(xué)預見(jiàn)形勢發(fā)展走勢和隱藏其中的風(fēng)險挑戰,做到未雨綢繆”。
       
      我們也呼吁國內IVD全產(chǎn)業(yè)鏈通力合作,從源頭起支持國產(chǎn),減少對進(jìn)口產(chǎn)品的依賴(lài),將考察評估國產(chǎn)IVD原材料提上日程,提前做好應對的準備,上中下游協(xié)同進(jìn)行更為密切的合作,加速?lài)a(chǎn)替代進(jìn)程。
       
      擁有一雙看見(jiàn)未來(lái)的眼睛,并以實(shí)際行動(dòng)作出呼應,需要我們每一個(gè)IVD人的努力。
       

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