疫情形勢下，中國體外診斷面臨的機遇與挑戰

疫情形勢下，中國體外診斷面臨的機遇與挑戰

突如其來(lái)的新冠疫情，對中國的沖擊力和沖擊面遠超2003年非典。2003年非典國內臨床診斷病例為5327例，死亡349例；香港臨床診斷病例為1755例，死亡300例；臺灣臨床診斷病例為665例，死亡180例。而今年的新型冠狀病毒國內2月27日累計確診78824例，死亡2788例；香港93例，死亡2例；澳門(mén)10例；臺灣32例，死亡1例。國際2月27日韓國確診1766例，死亡12例；日本919例，死亡8例；意大利528例，死亡14例；伊朗245例，死亡22例；新加坡93例?？梢哉f(shuō)此次疫情對中國經(jīng)濟乃至世界經(jīng)濟都會(huì )產(chǎn)生很大的影響。疫情的發(fā)生導致中國經(jīng)濟下行是大概率事件，對體外診斷產(chǎn)業(yè)的影響尤為明顯，特別是一季度企業(yè)銷(xiāo)售額普遍不到同期銷(xiāo)售量的20%，盡管如此，中國體外診斷產(chǎn)業(yè)長(cháng)期向好的基本面沒(méi)有改變，對此我們一定要有充分的信心。

據全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )醫學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會(huì )和中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )體外診斷分會(huì )下周即將聯(lián)合發(fā)布的《2019中國體外診斷行業(yè)報告》和《2018年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍皮書(shū)》的數據顯示，2019年中國體外診斷的增長(cháng)速度保持在15%左右，分子與核酸、免疫細分領(lǐng)域的增速保持在20%左右。中國醫療衛生總支出占GDP的6.4%，尚處于WHO定義的低收入國家行列水平，全世界平均水平為9.9%,  美國為16.2%，因此我國醫療衛生增長(cháng)空間是有數據保障的。雖然目前受到疫情的影響，但預計2020年體外診斷仍將保持二位數的增長(cháng)。2019年全國體外診斷市場(chǎng)容量已超過(guò)800億元，預計2020年將超過(guò)900億逼近千億大關(guān)。此次疫情究竟會(huì )給我們帶來(lái)哪些機遇和挑戰呢？我們如何應對此次疫情中暴露出的短板問(wèn)題？如果疫情在國際蔓延我們需要做好哪些準備？相信這是每一位關(guān)心體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展和進(jìn)步的人士共同關(guān)注的話(huà)題。

一、挑戰

一季度是一年之中希望的開(kāi)始，受疫情影響，體外診斷企業(yè)面臨著(zhù)嚴峻的挑戰，節后本該非常忙碌的醫療衛生機構診療活動(dòng)很難活躍起來(lái)，至今不能恢復到正常水平。據調查，湖北省醫療衛生機構門(mén)診量?jì)H有往年同期的10%不到，住院病人更少；江西省的公立醫院相比疫情之前的門(mén)診量，包括住院病人僅處于40%~60%之間；河南省門(mén)診量?jì)H是往年的20%左右；其它涉疫省份情況也大至如此，再加上人員流動(dòng)管控造成的物流不暢等因素，都直接影響到體外診斷產(chǎn)業(yè)的上、中、下游全產(chǎn)業(yè)鏈。中國IVD產(chǎn)業(yè)1400多家生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)和數萬(wàn)家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，沒(méi)有一家能獨善其身，均受到不同程度的影響，尤其是一些小微創(chuàng )新型企業(yè)面臨的資金壓力、原材料匱乏壓力、人員待崗壓力、供應鏈不暢壓力等，都讓企業(yè)舉步維艱。以民營(yíng)經(jīng)濟為主的體外診斷企業(yè)作為社會(huì )主義市場(chǎng)經(jīng)濟的重要組成部分，承受著(zhù)前所未有的壓力。雖然我們有少數企業(yè)及時(shí)的研發(fā)出了抗疫所需的診斷產(chǎn)品，為抗疫做出了很大的貢獻，同時(shí)也給自己的企業(yè)代來(lái)了一定的增量，但從整個(gè)產(chǎn)業(yè)層面來(lái)看，一季度全產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)績(jì)受到?jīng)_擊已成定局。

二、機遇

這次疫情總體上給IVD企業(yè)提供了一個(gè)未來(lái)成長(cháng)的絕好機會(huì )，核酸檢驗項目作為新冠診斷“金標準”提升了檢驗醫學(xué)的地位，同時(shí)也提升了IVD產(chǎn)業(yè)的地位。此次疫情，從中央領(lǐng)導到平頭百姓都知道了“體外診斷”這個(gè)名詞，也知道了什么是體外診斷，還知道了體外診斷在疫情防控和疾病診斷中所發(fā)揮的重要作用，這對未來(lái)體外診斷產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展將起到非常重要的促進(jìn)作用，有著(zhù)振興體外診斷產(chǎn)業(yè)的現實(shí)意義和創(chuàng )造良好的IVD發(fā)展環(huán)境的深遠意義。鑒于2003年和今年疫情的經(jīng)驗教訓，此次大疫之后國家一定會(huì )對全力突擊疫情中暴露出的短板問(wèn)題，加大對公共衛生疾控防疫體系建設、基層醫療衛生機構防疫能力建設、救治能力建設、響應能力（包括ICU重癥病房、負壓病房、應急診斷能力）建設、老舊小區的社區醫療服務(wù)中心改造建設、國家防疫應急物資儲備采購等方面的投入力度，從而帶來(lái)巨大的商機，這些投入會(huì )整體聚集性釋放。再加上中國是個(gè)人口大國也是人口老齡化嚴重的國家，疫期積累的大量各種慢性病病人、多發(fā)病病人、重大疾病的患者會(huì )集中涌向醫療機構就診治療，因此這會(huì )極大地促使需求反彈和激增。我們應充分利用這一寶貴的空閑期練好內功，做好員工的技能培訓和崗位培訓工作，積蓄能量以應對疫后激增的醫療活動(dòng)需求。

三、思考

災難往往是通向機遇的路碑。如果不能在抗疫中洞察秋毫、抓住機會(huì )，進(jìn)行各種有益的沉淀，從中篩找出自身企業(yè)存在的問(wèn)題，就無(wú)法正確總結經(jīng)驗，獲得續航前行的有益動(dòng)能。尤須值得注意的是，早在2003年非典過(guò)后，我國就專(zhuān)門(mén)修訂了傳染病防治法，出臺了國家突發(fā)公共衛生事件應急預案，為此后遭遇類(lèi)似事件完善了制度性的應急安排。在體外診斷領(lǐng)域，很多企業(yè)在應對疫情時(shí)所表現的研發(fā)能力、技術(shù)儲備、市場(chǎng)信息捕獲、響應能力、上游原材料保障、政府事務(wù)處理等方面存在著(zhù)明顯的短板。除極少數企業(yè)外，我們部分企業(yè)研發(fā)能力和技術(shù)儲備市場(chǎng)機遇捕捉能力明顯不足。

四、準備

我們應該考慮到，如果疫情在國際范圍蔓延的勢頭繼續擴大，對曾經(jīng)在中國疫情防控工作中已經(jīng)得到歷練和沖鋒陷陣的企業(yè)來(lái)說(shuō)，肯定有機會(huì )獲取更多商機。但疫情這把利刃同時(shí)也會(huì )嚴重影響我國的進(jìn)出口貿易，包括人員交往，國際運輸……因此打通國際物流多種渠道是保證抓住機遇的重要環(huán)節，只有這樣才能將進(jìn)出口的不利影響降到最低。如果疫情在美國、歐洲、日本、韓國等關(guān)鍵上游原材料、配件聚集的國家繼續擴散，體外診斷核心原材料和高端配件的供給將會(huì )受到極大的考驗甚至有斷供的風(fēng)險，因此企業(yè)一定要提前做好準備，以應對由此帶來(lái)的挑戰。

疫情的陰霾終將散去，但疫情帶來(lái)的拷問(wèn)應該引起我們的警醒。

夫疢疾所以益智，逸豫所以亡身。疫情已經(jīng)造成了不可挽回的損失，但艱難困苦往往能鑄就更強大的自己。體外診斷產(chǎn)業(yè)作為醫療器械、生物醫藥領(lǐng)域最重要、最具活力的細分領(lǐng)域，在此次抗疫中為疫情防控工作做出了突出貢獻。我們相信有中國醫療衛生國家指導方針的支撐，有體外診斷產(chǎn)業(yè)自身發(fā)展健康活力的催生，即便是再大的困難我們也終將跨越！困難是暫時(shí)的，不斷前行才是永恒。企業(yè)全面復工在即，我們決不可掉以輕心，疫情防控仍是當前工作的前置重點(diǎn)，千萬(wàn)不能掉以輕心?。?！